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我国自主研发的首例领扣型人工角膜临床试验手术在济南成功实施

发布时间:2019-08-02 07:14   文章来源:网络整理    阅读次数:

7月15日,我国自主研发的首例领扣型人工角膜临床试验手术在山东省眼科医院成功实施。

7月15日,我国自主研发的首例领扣型人工角膜临床试验手术在山东省眼科医院成功实施。

人民网济南7月22日电(宋翠)“当能看清面前的东西时,我觉得自己是世界上最开心的人!”22日,记者在山东省眼科医院见到了上周接受人工角膜手术的王先生,他一脸的幸福,写满自信。

7月15日,我国自主研发的首例领扣型人工角膜临床试验手术在山东省眼科医院成功实施,预示着重度角膜盲患者将迎来重见曙光的希望,填补了国内人工角膜研究的空白。

“史院长为我解开纱布的一瞬间,我的眼前一亮。”谈起此次手术,王先生难掩激动。他告诉记者,小时候去村里看盖房子,因为调皮,拿树枝挑石灰玩,结果不小心溅到眼里,眼睛被烧伤。多年来,一直保守治疗,全国各地求医,后来慕名找到了山东省眼科医院院长史伟云。虽然双眼做了角膜移植手术,但是半年后出现排异,生活再次陷入混沌状态。而这次人工角膜手术,让他再次重见光明。

什么是人工角膜?

据介绍,人工角膜是指用人工合成的材料制成的一种特殊屈光装置,通过手术植入患眼代替角膜盲患者浑浊的角膜,使患者恢复视力。目前全球范围内,用于临床上的人工角膜主要有四种类型:骨齿型人工角膜、AlphaCor人工角膜、MICOF型人工角膜和波士顿型人工角膜。

角膜病是我国主要致盲性眼病。据统计,我国目前角膜盲患者400万人,其中感染性角膜盲患者每年以10万人的速度递增。目前使角膜盲患者恢复视力的主要办法是角膜移植,但我国每年人体角膜器官捐献移植数量不足5000例,远不能满足患者的需求,重度角膜盲几乎成为了“绝症”。这一医疗难题在国外同样广泛存在。因此,研发替代人体角膜的人工角膜成为国际医学界热门的课题。

“本次临床试验手术使用的人工角膜是经过我们9年试验,根据我国患者的特点进行改良的领扣型人工角膜。”谈及此次手术的人工角膜,作为领扣型人工角膜临床试验主要研究者,史伟云信心满满。他说,7月15日接受首例我国自主研制的领扣型人工角膜植入手术的患者在术后第二天视力开始有显著的提高,目前均已脱盲,恢复了生活自理能力。

另一位手术患者是来自山东潍坊的徐大娘,今年70岁,患眼疾多年,因陈旧性严重眼外伤,眼睛处于无虹膜、无晶状体、无玻璃体状态,多年前做过一次角膜移植手术,因角膜血管化而失败。当她绝望之际,接受了人工角膜手术,在有生之年再见光明。

“我们的领扣型人工角膜主要是针对高危、常规人角膜供体无法使用的角膜盲患者。”史伟云表示,对于遭受严重角膜化学伤、热烧伤后已产生新生血管的角膜盲患者,容易在角膜移植术后产生排斥而导致复明手术失败,人工角膜是他们唯一的希望。领扣型人工角膜是根据我国患者角膜及眼表结构特点自主研发生产的人工角膜,可以根据患者不同的眼轴长度选择不同的光焦度。

记者了解到,作为角膜盲绝症的唯一治疗方法,人工角膜在近20年中受到国内外角膜学科界的广泛关注,其中在全球范围内应用最广泛的是波士顿型人工角膜。我国对人工角膜的研究开始于上世纪90年代,但目前仍未有一款自主研发生产的人工角膜上市。

由史伟云负责的山东省眼科医院课题组研究的我国首款完全用人工合成材料制造的人工角膜——领扣型人工角膜,其研制、生产、临床前试验和临床试验,统一了我国人工角膜植入术的术前检查和筛选标准、手术操作及术后用药、术后并发症的诊治标准。而且其表面光洁度、光学偏心、光谱透过率、分辨率等的物理化学及光学指标均优于国外的人工角膜。

记者获悉,本次临床试验后,全国包括山东省眼科医院、中国人民解放军总医院、中山大学中山眼科中心、首都医科大学附属北京同仁医院、温州医科大学附属眼视光医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院在内的六家中心还将陆续进行临床试验。在取得预期试验成果的基础上,领扣型人工角膜将有望在一年内上市供应。

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